Trend pembangunan industri peranti perubatan global pada tahun 2022- Zhengda Medical Co., Ltd.

Pada masa ini, negara dan wilayah di seluruh dunia semakin memberi perhatian kepada pembangunan industri peranti perubatan, dan penyeliaan semakin diperkukuh; di bawah trend normalisasi pencegahan dan kawalan wabak pneumonia mahkota baharu, integrasi mendalam teknologi digital dan perkhidmatan perubatan menggalakkan peningkatan berterusan industri peranti perubatan dan lelaran inovasi produk Pada masa yang sama, dengan peningkatan kesedaran orang ramai tentang perlindungan kesihatan dan alam sekitar, industri peranti perubatan dijangka membawa perubahan baharu... Trend berikut dalam industri peranti perubatan global patut diberi perhatian.

Persekitaran kawal selia menjadi lebih ketat, dan perusahaan menghadapi cabaran

Pada tahun 2022, Peraturan Peranti Perubatan EU MDR (EU2017/745) baharu akan memasuki fasa pelaksanaan tahun penuh pertama, dan Peraturan Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro (IVDR) juga akan dilaksanakan secara rasmi bulan ini. Selepas pengisytiharan piawaian klasifikasi EU baharu untuk peranti perubatan diagnostik in vitro, lebih banyak produk diagnostik in vitro perlu lulus penilaian pematuhan mandatori agensi yang ditetapkan. Walaupun bilangan badan pensijilan yang ditetapkan dalam bidang ini akan meningkat pada separuh kedua 2022, pengeluar peranti perubatan masih akan menghadapi cabaran besar daripada penilaian keberkesanan klinikal.

Selain itu, mulai 1 Julai 2023, semua peranti perubatan yang dirancang untuk diletakkan di pasaran UK perlu mematuhi keperluan penandaan UKCA, termasuk peranti perubatan yang telah memperoleh pensijilan EU CE.

Pendigitalan Memacu Perubahan Model Jualan dan Perkhidmatan

Dijejaskan oleh wabak pneumonia mahkota baharu, pemasaran peranti perubatan, latihan, perkhidmatan dan perniagaan lain mempercepatkan pengembangan saluran dalam talian, yang bukan sahaja menyediakan lebih banyak pilihan dan kemudahan untuk institusi perubatan dan doktor, tetapi juga meningkatkan kerja pengeluar peranti perubatan dengan berkesan . kecekapan. Kajian telah menunjukkan bahawa ramai doktor dan wakil jualan memilih mod interaksi maya, yang dipercayai berkesan dalam mengekalkan kesinambungan data dan sekali gus meningkatkan kepuasan pengguna.

Inovasi alat diagnostik teleperubatan semakin pantas

Pada masa ini, tahap teleperubatan terutamanya dihadkan oleh kekurangan keupayaan diagnosis jauh. Diagnosis jauh masih mempunyai batasan dalam banyak bidang, seperti pemeriksaan mata, telinga, dan tekak, auskultasi paru-paru, pengukuran suhu, penilaian berpeluh, pemeriksaan ruam, dsb. Dijejaskan oleh wabak di rumah, teknologi pemantauan perubatan di rumah dijangka akan meneruskan lagi peningkatan, dan alat ujian rumah yang inovatif akan digunakan secara meluas untuk menyediakan pesakit dengan perkhidmatan diagnosis dan rawatan jauh yang lebih tepat.

Keselamatan data perubatan akan menghadapi pengawasan yang ketat

Pada masa ini, dengan peningkatan nilai data perubatan, keupayaan industri peranti perubatan untuk mengumpul, menggabungkan dan menganalisis data pesakit terus bertambah baik, dan teknologi kecerdasan buatan, termasuk keupayaan pembelajaran mesin, sedang berkembang pesat. Perisian perubatan digital secara beransur-ansur menjadi teras kepada banyak produk peranti perubatan. komponen penting. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh sensitiviti data perubatan yang tinggi, dan banyak pengeluar peranti perubatan menyediakan perkhidmatan seperti pengumpulan, penyimpanan dan analisis data pesakit, perkhidmatan di atas mesti menjamin keselamatan dan pematuhan data sepenuhnya. Oleh itu, data perubatan dan keselamatan teknologi pasti menjadi salah satu keutamaan kawal selia jabatan berkaitan. Sebagai contoh, FDA telah menubuhkan Pusat Kecemerlangan Kesihatan Digital (DHCE) dan melancarkan program pra-pensijilan perisian perubatan digital untuk mengukuhkan penyeliaan teknologi inovatif yang berkaitan.

Pada masa yang sama, semakin banyak pengeluar peranti perubatan sedang mengkaji cara menggunakan RWE dengan lebih baik untuk merumuskan rancangan penyelidikan produk untuk mengoptimumkan reka bentuk percubaan, pendaftaran pesakit, dll., untuk memastikan keselamatan produk dan keberkesanan klinikal
landmemed.com

Kongsi: